书目信息

书名: 制药设备与工艺验证 
作者: 郭永学 马义岭 主编
出版信息: 北京   化学工业出版社  2019.02
开本页数: 26cm  368页
丛书名:
单 册:
中图分类: TQ460.3 TQ460.6
科图分类:
主题词: 制药工业--zhi yao gong ye--生产工艺--验证 , 制药工业--zhi yao gong ye--化工设备--验证
电子资源:
ISBN: 978-7-122-33344-5
 
 
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    制药设备与工艺验证= Pharmaceutical equipment and process validation/马义岭, 郭永学主编.-北京:化学工业出版社,2019.02
    368页:图;26cm
    
    
    ISBN 978-7-122-33344-5:CNY98.00
    本书共分为7章, 主要内容包括: 验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动, 从验证对象的特性阐述入手, 由浅入深, 涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作等。
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正题名:制药设备与工艺验证     索取号:TQ460.3/M211         预约/预借

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