书目信息 |
| 题名： |
新药研发安全性评价与上市后药物警戒实用手册
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| 作者： | 杨毅 编著 | |
| 分册： | ||
| 出版信息： | 北京 化学工业出版社 2024.10 |
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| 页数： | 408页 | |
| 开本： | 26cm | |
| 丛书名： | ||
| 单 册： | ||
| 中图分类： | R97-62 ， R954-62 | |
| 科图分类： | ||
| 主题词： | 新药--xin yao--研制--安全评价--手册 , 药品管理--yao pin guan li--安全管理--手册 | |
| 电子资源： | ||
| ISBN： | 978-7-122-46232-9 | |
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| 330 | @a本书以全面而深入的视角探讨了药物从研发到上市后整个生命周期的安全评价和监测。作者凭借其20余年的跨领域工作经验, 为读者呈现了一个系统性和实用性兼备的药物安全评估指南。书中首先阐述药物安全及其评价的基本概念, 随后深入介绍临床前及临床安全性评价、药物安全相关的质量管理, 以及药品上市后的安全警戒, 特别对生物制品的临床药物安全评估给予重点关注, 并探讨了药物安全评价和警戒实践中的技术难题。本书讨论了传统中医药的安全性评价, 还为药物安全评估的未来发展如人工智能、大数据分析、数字化监测等提供了前瞻性的视角。 | |
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| 新药研发安全性评价与上市后药物警戒实用手册= Pragmatic manual for new drug development safety assessment and post-marketing pharmacovigilance/杨毅编著.-北京：化学工业出版社，2024.10 |
| 408页：图；26cm |
| ISBN 978-7-122-46232-9：CNY128.00 |
| 本书以全面而深入的视角探讨了药物从研发到上市后整个生命周期的安全评价和监测。作者凭借其20余年的跨领域工作经验, 为读者呈现了一个系统性和实用性兼备的药物安全评估指南。书中首先阐述药物安全及其评价的基本概念, 随后深入介绍临床前及临床安全性评价、药物安全相关的质量管理, 以及药品上市后的安全警戒, 特别对生物制品的临床药物安全评估给予重点关注, 并探讨了药物安全评价和警戒实践中的技术难题。本书讨论了传统中医药的安全性评价, 还为药物安全评估的未来发展如人工智能、大数据分析、数字化监测等提供了前瞻性的视角。 |
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正题名：新药研发安全性评价与上市后药物警戒实用手
索取号：R97-62/Y313
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