书目信息 |
题名: |
药品生产质量管理工程
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作者: | 朱世斌 , 刘红 主编 | |
分册: | ||
出版信息: | 北京 化学工业出版社 2022.03 |
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页数: | 326页 | |
开本: | 26cm | |
丛书名: | ||
单 册: | ||
中图分类: | F407.776 | |
科图分类: | ||
主题词: | 制药工业--工业企业管理--质量管理--高等教育--教材 | |
电子资源: | ||
ISBN: | 978-7-122-40283-7 |
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药品生产质量管理工程/朱世斌, 刘红主编.-第3版.-北京:化学工业出版社,2022.03 |
326页:图;26cm |
普通高等教育“十一五”国家级规划教材 |
ISBN 978-7-122-40283-7:CNY58.00 |
本书介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则;增设了疫苗生产质量安全管理章节;为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战,进一步充实了药厂(车间)设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。 |
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正题名:药品生产质量管理工程
索取号:F407.776/Z870=3
 
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